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總局發(fā)布2017年第23期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告
2017-10-18689

   國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了2017年第23期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告,對(duì)紅外輻射治療設(shè)備、C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑2個(gè)品種79批(臺(tái))產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進(jìn)行了公告。其中被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個(gè)品種8臺(tái);被抽檢項(xiàng)目為標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個(gè)品種4臺(tái);抽檢項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及52家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個(gè)品種69批(臺(tái))。

   目前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理,并要求相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)及時(shí)將處置情況向社會(huì)公布。